第二类医疗器械备案要多长时间?

2021-11-2317460

说起医疗器械二类备案,大家比较关注的肯定是医疗器械二类备案到底需要多长时间呢?

       首先医疗器械二类备案属于是即办件,如果现场交材料的时候满足条件当天就可以领取医疗器械二类备案许可证,于此同时如果需要入住网络第三方平台进行销售第二类医疗器械的可以现场办理医疗器械网络备案,否则是没有办法在网上销售第二类医疗器械的。

       那我我们应该准备哪些材料才能保证我们的医疗器械二类备案能够顺利的办理下来呢?下面我简单说一下第二类医疗器械备案所需要的材料:

1、执照副本,公章

2、质量管理员学历证,法人学历证

3、设备设施目录

4、平面图,方位图

5、第二类医疗器械备案申请表

6、组织架构、不能设置说明

准备好以下材料,我们就去所在辖区的市场监督管理局进行现场办理了,看似简单的材料其实也并非简单,如果想申请第二类医疗器械备案的,最好时候咨询一下第三方代办公司。


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