医疗器械二类备案代办的费用是多少呢？
2021-11-1627030
随着疫情的起起伏伏，越来越多的企业转移到了医疗企业行业，即便是销售口罩也需要办理医疗器械二类备案，那么我们自己申请一个医疗企业二类备案需要多少钱呢？
1、医疗企业二类备案需要企业有实际的经营地址，以及有可以存储货物的库房以及质量管理员一名，这些条件是申请医疗器械二类备案的基本条件，如果企业都满足上述的条件，企业可以自行申请医疗器械二类备案，按照食药提供的条件准备材料即可，成本费用那就是自己的人工成本了。
2、如果企业满足不了上述的条件了可以选择医疗器械产业园区，招商的形式申请医疗器械二类备案，委托给医疗器械二类备案代办机构，由医疗器械二类备案代办机构为我们进行医疗器械二类备案办理，一般这会产生地址费用，库房费用，人员费用，医疗器械二类备案代办机构会根据咱们所经营的项目进行备案，费用大概在15000左右，每个区的招商政策不同，对企业要求不同，费用也有相应的调整，我们在选择医疗器械二类备案代办机构的时候，他们会给您做详细的讲解，医疗器械二类备案的周期大概是在2周左右。
