如何办理医疗器械三类经营许可证?
2021-12-20174413
办理医疗器械三类经营许可证流程:
1、针对不同的医疗器械三类经营项目需要准备60平米100米办公室,40平米80平米库房
2、提供房产证复印件,租房合同
3、质量管理员信息和进销存软件
4、网上提交初审,线下交材料,现场核查
5、如果是经营冷链还需要提供20平以上的冷库,和主管检验师一名
6、质量管理员提供大专以上学历证明和体检报告
7、法人需要提供大专以上学历证明和体检报告
医疗器械三类经营许可证办理周期为30天左右,期间现场核查,法人,质量管理员,库管人员需要到场配合核查。
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